一纸来自英国LGC的“满意”结果证书,悄然改变了粤港澳大湾区一家普通地市食药检所的命运。
10月15日,惠州市食品药品检验所参加由英国政府化学家实验室(LGC)组织的国际能力验证项目“药品中需氧菌总数”,获得“满意”结果。这是该所获得的首张国际能力验证满意证书,实现了零的突破。
LGC是全球少有同时获UKAS和CNAS双重认可的能力验证组织机构,是国际公认的标准物质和能力验证领域的权威机构,其举办的能力验证被行业公认为实验室检验能力的 “金标尺”。
而在短短四个月前,该所才刚刚成功取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书。从通过国内CNAS认可到获得国际能力验证“满意”结果,惠州食药检所走出一条“立足国内认证,促进国际认可”的良性发展路径。
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国际认可:从本地检验所到全球“通行证”
惠州食药检所的突破,是中国检验检测行业与国际接轨的缩影。
今年6月,该所通过CNAS实验室认可,标志着其质量管理体系和技术能力达到国际标准。随后,在LGC组织的“药品中需氧菌总数”国际能力验证中,该所凭借优异表现获得了“满意”结果评价。LGC作为全球权威的能力验证组织机构,其认可意味着惠州食药检所的检测结果已获国际公信力。
能力验证是国际通行的检验检测能力评价手段,能够从试验设备、标准理解、实验操作等多个维度,精准剖析检测机构存在的差异和问题。
惠州市食品药品检验所的质量管理体系经历了全面升级。2023年10月1日,该所正式实施第六版管理体系文件,涵括程序文件50个,工作指南82个,工作表格263个。
湾区融合:检测认证规则的“软联通”
惠州食药检所的国际化步伐,与粤港澳大湾区积极推进检测认证规则衔接密不可分。
广东省市场监督管理局协同港澳,创新推进 “湾区认证”工作。粤港澳大湾区认证联盟已开发首批15个认证项目并推动实施,助推高品质产品和服务“一次认证、三地通行”。在家电零部件、食品、成品油等领域,广东省组织813家次粤港澳机构开展能力验证,共同制定实施《粤港澳地区能力验证实施技术规范》。这一规范为三地机构常态化联合开展能力验证提供了指引,促进了检测结果的采信互认。
2023年12月,粤港澳三地举行了“湾区认证”首批项目公布仪式,启用“湾区认证”标志,上线“湾区认证”公共服务平台。
国际视野:从“一带一路”到全球互认
中国检验检测行业的国际化进程正加速推进。今年6月,市场监管总局和联合国工业发展组织正式启动面向共建“一带一路”国家的国际实验室能力验证计划。预计将有近40家来自共建“一带一路”国家的官方检测机构参与。
该计划聚焦重金属污染和兽药残留领域,以铅、镉、铬3种重金属及氯霉素作为典型检测项目。中国质量检验检测科学研究院测试评价中心将作为技术支持机构,承担具体实施工作。这一国际合作有助于提升中国与共建“一带一路”国家实验室检测结果的一致性和等效性,深化在食品安全监管领域的合作。
本地实践:惠州检验检测能级提升
惠州食药检所的国际化突破,建立在扎实的本地实践基础上。
2025年6月23日至24日,该所顺利通过资质认定新增项目现场评审,121项化妆品检测参数获得通过。现场对13名授权签字人进行了考核确认,其中7名扩大、6名维持。这表明该所的技术能力在不断扩展和深化。惠州市食品药品检验所还积极开展对外交流学习。2024年5月,该所赴广东省食品检验所、广东省公共卫生研究院开展调研交流。双方就食品承检机构考核重点难点、实验室信息化智能化建设、粤港澳大湾区标准制修订等内容展开了深入研讨。
经济赋能:检测认证促进贸易便利化
检验检测的国际互认对促进贸易便利化、减少技术性贸易壁垒具有重要作用。据统计,广东省有2337家机构及实验室获得CNAS认可,60家机构参与国际多双边互认体系。近三年来,全省机构为企业出具外文认证证书17.8万张、外文检测报告366万份、外文工厂检查报告24.5万份。
这些机构帮助企业获得境外认证证书13.7万张,有力提升了贸易便利化水平。广东质检院、赛宝等机构与境外机构在相关领域实现检测结果采信互认,便利产品进入东盟、欧亚经济联盟等国家。
未来趋势:检验检测一体化的前景
检验检测行业正朝着更加开放、协同、一体化的方向发展。惠州食药检所是药品检验实验室全省一体化体系建设第二批试点单位。该所表示将持续加强检验检测能力建设,为百姓食药安全提供准确、可靠的技术支撑。检验结果的国际互认范围也在不断扩大。不仅在食品药品领域,医学检验也加入了这一行列。
今年6月,惠州市第三人民医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审,成为惠州医学检验科首家通过该标准认可的医学实验室。这标志着其检验结果可在多个国家的数千家实验室中实现结果互认,为患者带来更精准的医疗服务保障。
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检验检测行业的国际互认,犹如为全球贸易装上了“加速器”。
据广东省市场监督管理局统计,全省有67家机构获得境外认可或授权的认证项目超过3400项,60家机构获得境外认可或授权的检测参数超过3.1万项。这些数字背后,是越来越多的“中国检测”结果获得国际认可,越来越多的中国产品凭借这些检测证书走向世界。
从惠州食药检所的国际能力验证突破,到“一带一路”国家食品检测能力验证计划,中国的检验检测机构正在国际舞台上扮演越来越重要的角色。
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